一次性使用導尿包使用說明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用導尿包

【規(guī)格】A型、B型

【型號】4.0mm（12Fr）、4.7mm（14Fr）、5.3mm（16Fr）、6.0mm（18Fr）、6.7mm（20Fr）、7.3（22Fr）

【生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010529號

【技術要求編號】蘇械注準20182660902

【注冊證書編號】蘇械注準20182660902

【適用范圍】供臨床導尿用。

【產(chǎn)品主要性能及結構組成】

一次性使用導尿包A型基本配置由方盤、單腔導尿管（PVC）、醫(yī)用引流袋組成，選用配置由薄膜手套/檢查手套、紗布疊片、塑料鑷子（尖頭）、棉球、洞巾（覆膜無紡布）組成；B型基本配置由大方盤、雙腔導尿管（乳膠/硅橡膠）/三腔導尿管（乳膠/硅橡膠）、醫(yī)用引流袋、腰盤組成，選用配置由無紡布包布、橡膠外科手套/檢查手套、薄膜手套/檢查手套、紗布疊片、塑料鑷子（圓頭）、塑料鑷子（尖頭）、洞巾（覆膜無紡布）、碘伏棉球、硬質試管、潤滑棉球、球囊充氣器、棉球、小方盤組成。

一次性使用導尿管單腔應采用符合GB15593-1995規(guī)定的軟聚氯乙烯制成，雙腔/三腔導尿管應采用天然橡膠膠乳或采用符合YY/T0031-2008規(guī)定的硅橡膠管制成。醫(yī)用引流袋應采用符合GB15593-1995規(guī)定的軟聚氯乙烯制成。紗布疊片應采用YY0331-2006的醫(yī)用脫脂棉紗布制成。棉球應采用符合YY/T0330-2015規(guī)定的醫(yī)用脫脂棉制成；碘伏棉球應采用符合中國藥典2015版二部中的聚維酮碘浸潤棉球制成；潤滑棉球應采用符合中國藥典2015版二部中硅油溶液浸泡棉球制成。鑷子、硬質試管應采用符合YY/T 0242-2007規(guī)定的聚丙烯材料制成。大方盤、小方盤、方盤、腰盤采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯片材制成。洞巾和包布應采用符合FZ/T64005-2011 規(guī)定的非織造布制成。導尿包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品應無菌。

【禁忌癥】對導尿管材料過敏者、尿道炎癥嚴重者禁用。

【注意事項】

1、嚴格按照無菌操作規(guī)范執(zhí)行；

2、包裝破損，嚴禁使用。

3、一次性使用，用后銷毀。

4、滅菌有效期兩年。

5、本品僅限醫(yī)護人員操作使用。

6、本產(chǎn)品生產(chǎn)日期和失效日期詳見合格證。

【標簽所用的圖形符號說明】

【適用方法】

1、根據(jù)患者情況選用合適的導尿包。

 2、確認包裝完好并在滅菌有效期內(nèi)，打開內(nèi)包裝，取出導尿包。

3、戴上手套，用鑷子提取碘伏棉球，進行消毒處理，展開無紡布洞巾，覆蓋在患者下腹部，洞巾開口處露出尿道口。

4、取出引流袋，將寶塔頭接上尿管接口處，導尿管另一頭插入尿道內(nèi)開始引 流。單腔導尿管只需從尿道插入至膀胱處即可。球囊導尿管使用時將管尖部 分小心插入 至膀胱（此時有尿液流出），然后再插入3cm左右，確保球囊也進入膀胱。用球囊沖起器，插入單向閥，將額定容量的蒸餾水或生理鹽水注入球囊，使之充盈，球囊起固定作用。排出球囊液體時，用球囊沖起器插入單向閥排液，或在單向閥前將充盈腔剪斷，或將管身剪斷。導尿管留置時間禁止超過7天。

 5、按無菌操作規(guī)程進行操作，使用完畢后，丟棄所有組件。

【儲存條件】

本產(chǎn)品應儲存相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、避陽光直射、通風良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。